Projekti / Programi
Postopki za zagotavljanje varnosti in družbene sprejemljivosti novih tehnik in aplikacij v sintezni biologiji in sodobni biotehnologiji
Koda |
Veda |
Področje |
Podpodročje |
4.06.00 |
Biotehnika |
Biotehnologija |
|
Koda |
Veda |
Področje |
T490 |
Tehnološke vede |
Biotehnologija |
Koda |
Veda |
Področje |
2.08 |
Tehniške in tehnološke vede |
Okoljska biotehnologija |
sintezna biologija, sodobna biotehnologija, zakonodaja, gensko spremenjeni organizmi, GSO, varovanje okolja, varovanje zdravja, ocena tveganja
Raziskovalci (8)
št. |
Evidenčna št. |
Ime in priimek |
Razisk. področje |
Vloga |
Obdobje |
Štev. publikacijŠtev. publikacij |
1. |
06416 |
dr. Marko Dolinar |
Biokemija in molekularna biologija |
Raziskovalec |
2016 - 2018 |
341 |
2. |
16329 |
dr. Luka Juvančič |
Rastlinska produkcija in predelava |
Raziskovalec |
2016 - 2018 |
422 |
3. |
33031 |
dr. Marina Klemenčič |
Biokemija in molekularna biologija |
Raziskovalec |
2016 - 2018 |
132 |
4. |
05667 |
dr. Vladimir Meglič |
Rastlinska produkcija in predelava |
Raziskovalec |
2016 - 2018 |
866 |
5. |
19119 |
dr. Mojca Milavec |
Biotehnologija |
Raziskovalec |
2016 - 2018 |
318 |
6. |
32176 |
dr. Aleš Sedlar |
Rastlinska produkcija in predelava |
Raziskovalec |
2016 - 2018 |
54 |
7. |
08500 |
dr. Jelka Šuštar Vozlič |
Rastlinska produkcija in predelava |
Vodja |
2016 - 2018 |
504 |
8. |
30827 |
dr. Tanja Zadražnik |
Biotehnika |
Raziskovalec |
2016 - 2017 |
42 |
Organizacije (4)
Povzetek
Tehnike sodobne biotehnologije, ki so se začele uveljavljati v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja s prvimi uspešnimi kloniranji bakterijskih genov in prenosom tuje DNA med različnimi organizmi, omogočajo dosego ciljev, ki jih s klasičnimi metodami ne moremo doseči in skrajšajo postopke spreminjanja genskega materiala. Ker je to nova tehnologija v kontinuiranem razvoju, se je pri njeni uporabi in sproščanju produktov uveljavilo načelo previdnosti in postopnosti. Vzpostavljen je bil celovit sistem biološke varnosti, katerega cilj je učinkovit nadzor nad ravnanjem z gensko spremenjenimi organizmi (GSO) z namenom zagotavljanja visoke ravni varovanja zdravja ljudi in živali ter okolja pred možnimi škodljivimi vplivi nove tehnologije. V Sloveniji je to področje regulirano z nacionalno zakonodajo, zakonodajo Evropske unije in mednarodnimi sporazumi.
V zadnjem desetletju je obstoječ okvir biološke varnosti soočen z novimi izzivi. Nedavni znanstveni napredek na področju sodobne biotehnologije je med drugim omogočil razvoj novih generacij tehnik žlahtnjenja rastlin, ki se glede načina vnosa genske spremembe razlikujejo od že uveljavljenih načinov transformacij rastlin ali pa so izboljšava tradicionalnih tehnik žlahtnjenja. Poleg tega so se razvile tudi nove tehnike, ki so še enostavnejše in zanesljivejše in so primerne za spreminjanje genskega materiala pri vseh organizmih, ne le rastlinah. Na stičišču inženirstva in biologije se je razvila tudi sorazmerno nova znanstvena disciplina – sintezna biologija. Metodološko temelji na tehnologiji rekombinantne DNA, pri čemer ne gre za preprosto kombiniranje dveh ali več genetskih elementov, pač pa za preurejanje genetskih in posledično proteinskih vezij v celici. Namen genetskih sprememb je, da bi celice opravljale neko kompleksno delo, pogosto govorimo tudi o celičnih strojčkih.
Poleg vprašanj, ki jih sodobna biotehnologija odpira na področju biološke varnosti in zakonodaje, se odpirajo tudi številna družbena vprašanja glede vpliva novih tehnologij, npr. na družbene norme, mednarodno trgovino, možnost potrošnikove izbire, varovanje naravnih virov ali varnost hrane. Zaradi omenjenih vprašanj je potrebno ovrednotiti in dopolniti obstoječe sisteme in pristope v okviru biološke varnosti, predvsem oceno tveganja za okolje in zdravje ljudi (OTO), potrebo po monitoringu in pričakovane možne družbeno-ekonomske vplive.
V okviru projekta bomo uvodoma predstavili nove tehnike sodobne biotehnologije in sintezne biologije. V nadaljevanju bomo pregledali obstoječo zakonodajo na področju ravnanja z GSO s posebnim poudarkom na oceni tveganja za okolje in zdravje ljudi. Ocenili bomo uporabnost obstoječih pristopov ocene tveganja za produkte sodobne biotehnologije in sintezne biologije z namenom zagotavljanja visoke stopnje biološke varnosti ter podali predlog ustreznih dopolnitev. Če bomo ugotovili, da je potrebno, bomo predlagali ustrezen način monitoringa. Opredelili bomo tudi nabor družbeno ekonomskih dejavnikov, povezanih z uveljavljanjem novih tehnik v prakso. Rezultati projekta bodo ključnega pomena pri odločitvah glede potrebnih prilagoditev in dopolnitev obstoječega sistema biološke varnosti. Področje raziskovalnega projekta je relevantno tako iz znanstvenega in strokovnega kot tudi širšega družbenega vidika, zato v projektu namenjamo poseben delovni sveženj komuniciranju s strokovno in splošno javnostjo.
Pomen za razvoj znanosti
Nove tehnike v sodobni biotehnologiji in sintezna biologija predstavljajo pomembna področja pri znanstvenoraziskovalnem delu in se postopno uveljavljajo tudi v slovenskem raziskovalnem prostoru. Podobno kot v Evropski skupnosti je status teh tehnik in pristopov zakonodajno nedorečen in je vprašljiv s stališča tveganj in postopkov pri delu, npr. v kakšni meri ti zahtevajo delo v zaprtih sistemih in kako izvajati poskuse pri sproščanju zunaj zaprtih sistemov in s stališča morebitnega nadzora. Takšna situacija lahko negativno vpliva na nadaljnji razvoj znanosti in stroke na področjih sodobne biotehnologije in sintezne biologije.
Ureditev statusa novih tehnik je zato pomembno za znanost, saj bo zmanjšala dvome raziskovalcev ter strokovne in splošne javnosti glede umestitve v zakonske okvire, predvsem glede ocene tveganj pri delu. Le z urejenim statusom je možno zagotavljati nadaljnji razvoj področja ob hkratnem zagotavljanju ustrezne stopnje biološke varnosti.
Pomen za razvoj Slovenije
Kot kažejo primeri iz biotehnološko naprednih držav, gospodarstvo stremi k poenostavitvi postopkov, povezanih z razvojem novih izdelkov in njihovim dajanjem na trg. Evropska skupnost glede umestitve sintezne biologije, predvsem pa novih tehnik v biotehnologiji, v okvire obstoječe zakonodaje ni enotna. Nedefinirano pravno okolje pa predstavlja za biotehnološko panogo dejavnik negotovosti, zato (in zaradi drugih, s tem povezanih zadev) niso redki primeri, da podjetja selijo razvoj in proizvodnjo v okolja zunaj Evrope, ki so novim tehnologijam bolj naklonjena.
Z ureditvijo postopkov v slovenskem prostoru bi pomagali farmacevtski industriji in napredni biotehnološki panogi k nemotenemu in statusno urejenemu delu. To bi se ugodno odražalo tudi pri ustanavljanju novih podjetij, predvsem v primeru, če bi analiza pokazala, da je oceno tveganja mogoče izvesti brez prekomernega administrativnega dela.
Državna uprava bi z rezultati projekta lažje zavzemala stališča do postopkov, ki veljajo pri delu z gensko spremenjenimi organizmi, pri morebitnem spreminjanju obstoječih predpisov in pri izvajanju z zakoni predpisanih postopkov na področju biotehnologije. V stikih s partnerji iz Evropske unije bi dorečena stališča do novih tehnik prispevala k jasnejšemu odločanju v vprašanjih biološke varnosti, ki bodo v naslednjih letih gotovo pogosta tema sestankov na evropski ravni.
Najpomembnejši znanstveni rezultati
Najpomembnejši družbeno–ekonomsko in kulturno relevantni rezultati
Letno poročilo
2016,
zaključno poročilo