Projekti / Programi
Validacija analiznih postopkov v kemijski in farmacevtski industriji
| Koda |
Veda |
Področje |
Podpodročje |
| 2.02.03 |
Tehnika |
Kemijsko inženirstvo |
Procesno sistemsko inženirstvo |
| Koda |
Veda |
Področje |
| T125 |
Tehnološke vede |
Avtomatizacija, robotika, nadzorno inženirstvo |
Dobra laboratorijska praksa, Dobra proizvodnja praksa, FDA, akreditacija, zagotavljanje kakovosti, ocena kakovosti, validacija
Raziskovalci (6)
| št. |
Evidenčna št. |
Ime in priimek |
Razisk. področje |
Vloga |
Obdobje |
Štev. publikacijŠtev. publikacij |
| 1. |
06787 |
dr. Alenka Golc Wondra |
Rastlinska produkcija in predelava |
Raziskovalec |
1999 - 2001 |
210 |
| 2. |
06532 |
Adolf Krašna |
Kemija |
Raziskovalec |
1999 - 2001 |
41 |
| 3. |
01095 |
dr. Mirko Prošek |
Kemija |
Vodja |
1999 - 2001 |
406 |
| 4. |
15461 |
dr. Breda Simonovska |
Rastlinska produkcija in predelava |
Raziskovalec |
1999 - 2001 |
247 |
| 5. |
05397 |
dr. Andrej Šmidovnik |
Kemija |
Raziskovalec |
1999 - 2001 |
131 |
| 6. |
11395 |
dr. Irena Vovk |
Kemija |
Raziskovalec |
1999 - 2001 |
564 |
Organizacije (1)
| št. |
Evidenčna št. |
Razisk. organizacija |
Kraj |
Matična številka |
Štev. publikacijŠtev. publikacij |
| 1. |
0104 |
Kemijski inštitut |
Ljubljana |
5051592000 |
20.942 |
Povzetek
Uporaba Principov dobre laboratorijske prakse GLP je ključnega pomena pri vključevanju naše države v Evropo in OECD. Glede na dosedanje uspešno delo na področju uvajanja GLP bomo v naslednjih letih razvijali nove separacijske tehnike in metode v skladu z razvojnimi zahtevami slovenske farmacevtske industrije (LEK, KRKA). Vse razvite metode bomo validirali in jih uporabili pri vrednotenju vsebnosti aktivnih komponent v preparatih in bioloških materialih.
V okviru Kemijskega inštituta bomo poskrbeli za razvoj in uvedbo ustreznega programa za zagotavljanje kakovosti in skupine za zagotavljanje kakovosti (Quality assurance Unit).
V sklopu prizadevanja o harnonizaciji analiznih metod in uvedbi GLP, bomo pri razvoju in validaciji posameznih metod sodelovali s sorodnimi institucijami po svetu. To skupno delo bo pomaagalo pri iskanju osnovnih kriterijev (strokovnih in znanstvenih) potrebnih za pravilno vrednotenje posameznih tehnik.
