Nalaganje ...
Projekti / Programi vir: ARIS

Validacija analiznih postopkov v kemijski in farmacevtski industriji

Raziskovalna dejavnost

Koda Veda Področje Podpodročje
2.02.03  Tehnika  Kemijsko inženirstvo  Procesno sistemsko inženirstvo 

Koda Veda Področje
T125  Tehnološke vede  Avtomatizacija, robotika, nadzorno inženirstvo 
Ključne besede
Dobra laboratorijska praksa, Dobra proizvodnja praksa, FDA, akreditacija, zagotavljanje kakovosti, ocena kakovosti, validacija
Vrednotenje (pravilnik)
vir: COBISS
Raziskovalci (6)
št. Evidenčna št. Ime in priimek Razisk. področje Vloga Obdobje Štev. publikacijŠtev. publikacij
1.  06787  dr. Alenka Golc Wondra  Rastlinska produkcija in predelava  Raziskovalec  1999 - 2001  210 
2.  06532  Adolf Krašna  Kemija  Raziskovalec  1999 - 2001  41 
3.  01095  dr. Mirko Prošek  Kemija  Vodja  1999 - 2001  406 
4.  15461  dr. Breda Simonovska  Rastlinska produkcija in predelava  Raziskovalec  1999 - 2001  248 
5.  05397  dr. Andrej Šmidovnik  Kemija  Raziskovalec  1999 - 2001  131 
6.  11395  dr. Irena Vovk  Kemija  Raziskovalec  1999 - 2001  567 
Organizacije (1)
št. Evidenčna št. Razisk. organizacija Kraj Matična številka Štev. publikacijŠtev. publikacij
1.  0104  Kemijski inštitut  Ljubljana  5051592000  21.285 
Povzetek
Uporaba Principov dobre laboratorijske prakse GLP je ključnega pomena pri vključevanju naše države v Evropo in OECD. Glede na dosedanje uspešno delo na področju uvajanja GLP bomo v naslednjih letih razvijali nove separacijske tehnike in metode v skladu z razvojnimi zahtevami slovenske farmacevtske industrije (LEK, KRKA). Vse razvite metode bomo validirali in jih uporabili pri vrednotenju vsebnosti aktivnih komponent v preparatih in bioloških materialih. V okviru Kemijskega inštituta bomo poskrbeli za razvoj in uvedbo ustreznega programa za zagotavljanje kakovosti in skupine za zagotavljanje kakovosti (Quality assurance Unit). V sklopu prizadevanja o harnonizaciji analiznih metod in uvedbi GLP, bomo pri razvoju in validaciji posameznih metod sodelovali s sorodnimi institucijami po svetu. To skupno delo bo pomaagalo pri iskanju osnovnih kriterijev (strokovnih in znanstvenih) potrebnih za pravilno vrednotenje posameznih tehnik.
Zgodovina ogledov
Priljubljeno