Projekti / Programi
Trajanje antibiotičnega zdravljenja erythema migrans
Koda |
Veda |
Področje |
Podpodročje |
3.01.00 |
Medicina |
Mikrobiologija in imunologija |
|
Koda |
Veda |
Področje |
B007 |
Biomedicinske vede |
Medicina (človek in vretenčarji) |
Koda |
Veda |
Področje |
3.02 |
Medicinske in zdravstvene vede |
Klinična medicina |
lymska borelioza; erythema migrans; doksiciklin; zdravljenje; trajanje zdravljenja; učinkovitost; varnost
Raziskovalci (9)
št. |
Evidenčna št. |
Ime in priimek |
Razisk. področje |
Vloga |
Obdobje |
Štev. publikacijŠtev. publikacij |
1. |
27886 |
dr. Petra Bogovič |
Mikrobiologija in imunologija |
Tehnični sodelavec |
2010 - 2013 |
147 |
2. |
13299 |
dr. Stanka Lotrič Furlan |
Mikrobiologija in imunologija |
Raziskovalec |
2010 - 2013 |
335 |
3. |
13298 |
dr. Vera Maraspin-Čarman |
Mikrobiologija in imunologija |
Raziskovalec |
2010 - 2013 |
255 |
4. |
23421 |
dr. Kristina Nadrah |
Mikrobiologija in imunologija |
Raziskovalec |
2010 - 2011 |
78 |
5. |
22350 |
dr. Tereza Rojko |
Mikrobiologija in imunologija |
Raziskovalec |
2010 - 2013 |
109 |
6. |
20475 |
Andreja Sorman |
|
Tehnični sodelavec |
2010 - 2013 |
0 |
7. |
13301 |
dr. Franc Strle |
Mikrobiologija in imunologija |
Vodja |
2010 - 2013 |
845 |
8. |
24091 |
dr. Daša Stupica |
Mikrobiologija in imunologija |
Raziskovalec |
2011 - 2013 |
177 |
9. |
20477 |
Dragica Štucin |
|
Tehnični sodelavec |
2010 - 2012 |
0 |
Organizacije (1)
Povzetek
Namen dela: Primerjati učinkovitost ustaljenega, 15 dnevnega zdravljenja erythema migrans s peroralnim doksiciklinom 100 mg dvakrat dnevno s krajšim, 10 dnevnim trajanjem zdravljenja z doksiciklinom v enakem dnevnem odmerku ter oceniti vzročno povezanost med subjektivnimi težavami, ki jih navajajo bolniki po ustreznem zdravljenju erythema migrans, in predhodno lymsko boreliozo.
Hipoteza: 1. Predpostavljamo, da sta 10 in 15 dnevno zdravljenje s peroralnim doksiciklinom enako učinkovita za zdravljenje erythema migrans.
2. Predpostavljamo, da subjektivni simptomi, ki jih navajajo bolniki po zdravljenju erythema migrans, niso vzročno povezani z borelijsko okužbo.
Utemeljitev: V več randomiziranih raziskavah učinkovitosti antibiotičnega zdravljenja erythema migrans, ki so bile opravljene v Evropi in ZDA, so se različni antibiotiki in načini njihovega odmerjanja izkazali za primerljivo in zelo učinkovite: po zaključenem ustreznem antibiotičnem zdravljenju so se novi objektivni znaki lymske borelioze pojavili le izjemoma. Učinkovitost 10 dnevnega zdravljenja z doksiciklinom za zdravljenje odraslih bolnikov z erythema migrans je bila ocenjena v ZDA, ne pa tudi v Evropi. Ker se klinični potek erythema migrans v Evropi nekoliko razlikuje od tistega v ZDA in ker neposredna primerjava učinkovitosti posameznih antibiotikov za zdravljenje erythema migrans med ZDA in Evropo ni bila opravljena, lahko le domnevamo, da ni pomembnih razlik.
Po zaključenem ustreznem antibiotičnem zdravljenju erythema migrans se objektivni znaki pozne lymske borelioze pojavijo le izjemoma, subjektivne simptome pa niso redkost. Mnenja glede vzročne povezanosti subjektivnih simptomov s predhodno prebolelim erythema migrans so deljena. Med znanstvenimi članki objavljenimi v angleškem jeziku smo zasledili le eno prospektivno raziskavo o učinkovitosti zdravljenja erythema migrans, ki je vključevala kontrolno skupino za oceno in primerjavo pogostosti subjektivnih težav.
Metode: V prospektivni raziskavi bomo primerjali učinkovitost in varnost različnih trajanj zdravljenja z doksiciklinom glede na klinične in mikrobiološke kazalce. Analizirali bomo podatke o bolnikih z erythema migrans, pregledanih v Ambulanti za lymsko boreliozo Univerzitetnega kliničnega centra Ljubljana v obdobju 6 mesecev (od 1.6. do 30.11.). Bolnike bomo zdravili s peroralnim doksiciklinom 100 mg dvakrat dnevno 10 ali 15 dni. Klinični pregled in laboratorijske preiskave bomo opravili ob prvem prihodu v ambulanto ter 14 dni, 2, 6 in 12 mesecev kasneje. Ocenjevali bomo hitrost izginjanja erythema migrans in subjektivnih simptomov zgodnje lymske borelioze ter pogostost pojavljanja kasnejših oblik lymske borelioze. Da bi primerjali pogostost neznačilnih simptomov po prebolelem erythema migrans s pogostostjo enakih simptomov v splošni populaciji, bomo v raziskavo vključili kontrolno skupino preiskovancev, ki v anamnezi preteklih bolezni nimajo lymske borelioze.
Pričakovani rezultati: 10 in 15 dnevno odmerjanje peroralnega doksiciklina sta primerljivo učinkoviti in varni za zdravljenje odraslih bolnikov z erythema migrans. Pogostost pojavljanja subjektivnih simptomov po zdravljenju erythema migrans se ne razlikuje od pogostosti podobnih simptomov pri kontrolnih preiskovancih, ki v anamnezi preteklih bolezni nimajo lymske borelioze.
Pomen za razvoj znanosti
- Pridobitev podatkov, ki jih ni v literaturi. - Veliko število pridobljenih borelijskih izolatov ter shranjeni vzorci serumov in kože so dober temelj za nadaljnje raziskave. Del vzorcev smo že uporabili in rezultate objavili v vrhunski reviji.
Pomen za razvoj Slovenije
- Raziskava je pokazala, da je činkovitost krajšega zdravljenje erythema migrans glede na klinične in mikrobiološke kazalce primerljiva z daljšo terapijo, kar predstavlja ustrezno strokovno utemeljitev za skrajšanje ustaljenega oziroma do sedaj priporočenega trajanja antibiotičnega zdravljenja z doksiciklinom, ki je v Evropi in ZDA 14 do 21 dni. Krajše zdravljenje je cenejše in ima manj neugodnih posledic na ekologijo (manj možnosti za razvoj bakterijske rezistence). - Ker je bila pogostost subjektivnih simptomov pri bolnikih po zdravljenju erythema migrans primerljiva s pogostostjo podobnih simptomov pri kontrolnih preiskovancih brez lymske borelioze, nas to usmerja v iskanje drugih možnih vzrokov za subjektivne simptome in predvsem utemeljeno odvrača od predpisovanja antibiotikov za "zdravljenje" subjektivnih simptomov, ki vztrajajo ali se pojavijo po ustrezno zdravljenem erythema migrans. Obe ugotovitvi sta strokovno pomembni in uporabni ne le v Sloveniji, ampak tudi drugod.
Najpomembnejši znanstveni rezultati
Letno poročilo
2010,
2011,
2012,
zaključno poročilo,
celotno poročilo na dLib.si
Najpomembnejši družbeno–ekonomsko in kulturno relevantni rezultati
Letno poročilo
2010,
2011,
2012,
zaključno poročilo,
celotno poročilo na dLib.si