Projekti / Programi
Elektrokemoterapija globoko ležečih tumorjev
| Koda |
Veda |
Področje |
Podpodročje |
| 3.04.00 |
Medicina |
Onkologija |
|
| Koda |
Veda |
Področje |
| B200 |
Biomedicinske vede |
Citologija, onkologija, kancerologija |
| Koda |
Veda |
Področje |
| 3.02 |
Medicinske in zdravstvene vede |
Klinična medicina |
elektrokemoterapija; metastaze, jetra, rak kolona in rektuma
Raziskovalci (18)
Organizacije (2)
Povzetek
Namen predlaganega projekta je razvoj elektrokemoterapije (ECT) kot novega intraoperativnega pristopa za zdravljenje jetrnih metastaz in tudi primarnih jetrnih tumorjev, ki se nahajajo na za kirurški poseg težko dostopnih mestih ali so neprimerni za zdravljenje z drugimi ablacijskimi tehnikami. Glede na učinkovitost ECT kot metode ter na osnovi pridobljenih izkušenj bomo pripravili priporočila in navodila za uporabo ECT za zdravljenje jetrnih tumorjev.
ECT je terapevtski pristop z lokalnim protitumorskim učinkom, ki temelji na izpostavitvi tarčnega tkiva električnemu polju, kar olajša difuzijo slabo prodirajočih kemoterapevtikov, bleomicina ali cisplatina, v celice. ECT se uporablja v paliativne namene pri zdravljenju kožnih in podkožnih metastaz melanoma, a je učinkovita metoda za zdravljenje tudi drugih vrst tumorjev. Učinkovitost zdravljenja se odraža v 80 % objektivnih odgovorov in 70 % popolnih odgovorih z ECT zdravljenih kožnih in podkožnih tumorjev. Z dopolnitvami in tehničnimi izboljšavami metode ter preverjanjem varnosti in učinkovitosti je logična posledica translacija ECT v klinično prakso za zdravljenje večjih (≥ 3 cm premeru) in globlje ležečih tumorjev.
Rezultati našega prvega kliničnega primera zdravljenja bolnika z globoko ležečo metastazo melanoma v stegnu z ECT govorijo v prid izvedljivosti metode. Trenutno že poteka klinična študija faze I, v okviru katere smo opisali postopke in učinek zdravljenja jetrne metastaze raka debelega črevesa in danke z ECT. Zaključki prvih izkušenj kažejo, da je ECT varna metoda za zdravljenje jetrnih metastaz. Vendar, metodologija potrebuje preverjanje varnosti in učinkovitosti na večjem številu bolnikov z jetrnimi metastazami debelega črevesa in danke. V sklopu projekta smo predvideli tudi pripravo klinične študije za zdravljenje jetrnih metastaz tumorjev ostalih histoloških tipov, kot tudi primarnih jetrnih tumorjev z ECT. Prednosti uporabe ECT vidimo predvsem za zdravljenje neoperabilnih tumorjev in v primerih, ko standardne ablacijske tehnike ne bi bile učinkovite.
V projektu smo predvideli pripravo in izvajanje dveh kliničnih študij na večjem številu bolnikov z jetrnimi metastazami raka debelega črevesa in danke in drugih histoloških tipov tumorjev ter primarnimi jetrnimi tumorji. Delo bo potekalo na osnovi naših preliminarnih izkušenj z ECT za zdravljenje metastaz raka debelega črevesa in danke. Terapijo bomo izvajali na osnovi individualnega pred-pripravljenega plana zdravljenja z numeričnim modeliranjem. Uporabljali bomo dolge igelne elektrode, ki jih bomo vstavili v tumor in njegovo okolico na osnovi plana, s katerim bomo računsko predvideli optimalno pokritost tumorja z električnim poljem. Za manjše (≤ 3 cm premeru) in bolj površinske tumorje bomo uporabljali elektrode s t.i. fiksno geometrijsko razporeditvijo brez predhodnega plana zdravljenja. Ne glede na lokacijo tumorja in tip uporabljenih elektrod bomo elektroporacijske pulze dovedli sinhronizirano z utripom srca, s čimer se bomo izognili dovajanju pulzov med dobo občutljivosti. Pred posegom in po njem bomo z različnimi radiološkimi tehnikami slikanja določili lokacijo in biološke značilnosti tumorja ter zgodnji in kasen odgovor na zdravljenje.
Rezultate projekta pričakujemo na kliničnem in tehnološkem nivoju. Glede na izkazano učinkovitost ECT za zdravljenje kožnih in podkožnih tumorjev pričakujemo tudi dober odgovor jetrnih tumorjev na zdravljenje z ECT, kar nas bo vodilo v pripravo priporočil za uporabo ECT za zdravljenje jetrnih tumorjev, predvsem v primerjavi z ablacijskimi metodami, in možnosti uporabe ECT v predelih, kjer je kirurški poseg otežen ali ni izvedljiv. V sklopu predlaganega projekta nameravamo dokazati izvedljivost, varnost in učinkovitost ECT z namenom translacije metode v širšo klinično uporabo za zdravljenje tudi drugih vrst abdominalnih tumorjev.
Pomen za razvoj znanosti
Študija je pomemben tehnološki doprinos k razvoju elektrokemoterapije. Predstavlja prvo študijo zdravljenja globoko ležečih tumorjev na jetrih. Zato je to mejnik pri razvoju te tehnologije. Poleg tega je pomemben ostali tehnološki razvoj, ki se je ob tem razvijal, od planiranja postavitve elektrod do radioloških evaluacij zgodnjih in poznih sprememb v tumorjih do sinhronizacije električnih pulzov s srčnim ritmom.
Pomen za razvoj Slovenije
Študija ima dva vpliva za razvoj Slovenije, to sta razvoj in dobrobit bolnikov z novo tehnologijo in prepoznavanje slovenske znanosti v mednarodnem okolju kot vodilne na področju biomedicinskih aplikacij elektroporacije.
Najpomembnejši znanstveni rezultati
Letno poročilo
2013,
2014,
2015,
zaključno poročilo
Najpomembnejši družbeno–ekonomsko in kulturno relevantni rezultati
Letno poročilo
2013,
2014,
2015,
zaključno poročilo
