Elektrokemoterapija postaja uveljavljena metoda za zdravljenje malignomov kože in ostalih lokalizacij. Njena uporaba v Evropi narašča. Izvedba je razvita iz čvrstih eksperimentalnih in kliničnih dokazov. S predlaganim konsenzom želimo formalizirati poročanje in okrepiti z dokazi utemeljena priporočila za prakso. Konsenz naj nastane na podlagi visoko kvalitetnih kliničnih podatkov, kliničnega znanja in odgovora bolnikov. Prvi korak je v objavljen v pričujočem članku, katerega namen je klinično ovrednotiti kvaliteto poročanje o elektrokemoterapiji in podati priporočila za nadaljne poročanje. Analizirali smo kvaliteto poročanja v objavljenih raziskavah o elektrokemoterapiji, da bi ustvarili posebna, za metodo specifična priporočila za poročanje. Opravili smo vseobsežen pregled literature, ki je bila objavljena med leti 2006 in 2015. Nato smo kvantitatiivno analizirali tekste s 47 kriteriji za kvaliteto, med katere so sodili zasnova raziskave, opis obravnavanih bolnikov, opis izvedbe zdravljenja in izida zdravljenja ter tudi analiza rezultatov. Končna ocena je temeljila na deležu raziskav, ki so izpolnjevale posamezen kriterij za kvaliteto. Pregledali smo 56 raziskav, ki so jih objavili v obdobju med leti 2006 in 2015, in jih 33 analizirali. Skupaj smo analizirali 1215 bolnikov. Kvaliteta poročanja je bila zelo raznolika. 24 (73%) raziskav so izvedli v enem centru brez primerjave z drugimi centri in samo 15 (45%) raziskav je bilo prospektivnih, samo dve od teh pa sta bili uvrščeni v register raziskav. Tehnični način izvedbe elektrokemoterapije so vedno opisali pri večini raziskav (31/33) glede na standardne pogoje izvedbe. Kakovost poročanja o značilnostih bolnikov je bila raznolika, med 45% in 100% izpolnjevanja kakovostnih meril za opis populacije bolnikov. Poročanje o načinu in izidu zdravljenja je bilo prav tako zelo raznoliko; izpolnjenih je bilo med 3% in 100% meril. Na koncu lahko ugotovimo, da poročanje o rezultatih raziskav variira med izpolnitvijo 27% do 100% meril za kakovost. Na osnovi teh rezultatov smo pripravili priporočila za izboljšanje kvalitete poročanja pri kliničnih raziskavah o elektrokemoterapiji. Obseg kliničnih podatkov o elektrokemoterapiji narašča, vendar potrebujemo kakovostnejše podatke. Objavljeni članki velikokrat ne navajajo primernega opisa preučevane populacije, načina zdravljenja in izida zdravljenja. Naša priporočila so namenjena izboljšanju kakovosti podatkov v prihodnjih raziskavah o elektrokemoterapiji, želimo, da bi bila v pomoč raziskovalcem, da bi zagotovili večjo enovitost publikacij, ki bi omogočila utemeljitve na dokazih.
COBISS.SI-ID: 11290708
Uvod: Elektrokemoterapija je bila ovrednotena kot eden izmed možnih načinov zdravljenja jetrnih zasevkov kolorektalnega karcinoma. Študije so pokazale njeno izvedljivosti, varnost in učinkovitost. Bolniki in metode: Pri pacientih iz predhodne pilotne študije in faze II klinične študije smo opazovali odziv na zdravljenje in neželene učinke. Bolniki so bili zdravljeni z elektrokemoterapijo, kjer so uporabljali elektrode s fiksno ali spremenljivo geometrijo. Le-te so bile vstavljene v in okoli tumorja, tako da je bilo pokrito celotno območje tumorja in pripadajoči varnostni rob z dovolj visokim električnim poljem, skladno z načrtom zdravljenja. Pulzi so bili dovedeni 8-28 minut po intravenskem injiciranju bleomicina (15 000 IU/m2) in so bili sinhronizirani z elektrokardiogramom. Rezultati: Patološka analiza je pokazala bistveno nižji odstotek preostanka vitalnega tumorskega tkiva pri pacientih zdravljenih z elektrokemoterapijo v primerjavi s pacienti zdravljenimi z drugimi postopki, in sicer 9,9 ± 12,2% proti 34,1 ± 22,5%. Radiološka ocena je v 85% pokazala popolni odgovor in v 15% delni odgovor na zdravljenje. Geometrija elektrod ni vplivala na izid zdravljenja. Po zdravljenju niso poročali o resnih neželenih učinkih, povezanih z elektrokemoterapijo. Zaključek: Elektrokemoterapija je izvedljiv, varen in učinkovit način zdravljenja metastaz kolorektalnega raka. Nadaljnje raziskave bi lahko doprinesle novo znanje za nadaljnjo uporabo te metode za zdravljenje drugih notranjih organov.
COBISS.SI-ID: 2118523
Elektrokemoterapija je učinkovit način zdravljenja različnih kutanih tumorjev in bi lahko bila prenešena v zdravljenje globoko ležečih tumorjev. S tem namenom smo opravili pilotno raziskavo za ovrednotenje izvedljivosti, varnosti in učinkovitosti intraoperativne elektrokemoterapije pri zdravljenju jetrih metastazah raka debelega črevesa in danke. Elektrokemoterapija z bleomicinom je bila opravljena tekom odprte operacije z vstavitvijo dolgoigelnih elektrod v notranjost in okolico tumorja glede na individualiziran predoperativni načrt. Zdravljenih je bilo 29 metastaz pri 19 bolnikih v 16 elektrokemoterapijah. Opazili nismo nobenih takojšnjih (intraoperativnih) ali pooperativnih resnih stranskih učinkov, vezanih na elektrokemoterapijo. Radiološka ocena vseh zdravljenih metastaz je pokazala 85% popolnih odzivov in 15% delnih odzivov. V skupini sedmih pacientov, pri katerih je bila opravljena dodatna operacija z elektrokemoterapijo 6-12 tednov po prvi, so histološki vzorci metastaz, zdravljenih z elektrokemoterapijo pokazali manj viabilnega tkiva v primerjavi z nezdravljenimi metastazami. Elektrokemoterapija jetrnih metastaz raka debelega črevesa in danke se je izkazala za izvedljiv, varen in učinkovit način zdravljenja, ki je primeren pri zdravljenju metastaz v bližini večjih jetrnih žil, ki veljajo za težje zdravljene in niso primerne za operacijo ali radiofrekvenčno ablacijo.
COBISS.SI-ID: 1766267
V raziskavi smo preučevali učinke intra-abdominalne ECT kolorektalnih metastaz na jetrih na delovanje srca v začetnem post-operativnem obdobju. Opazili nismo večjih sprememb v srčnem ritmu (indukcija ekstrasistole, ventrikularna tahikardija ali fibrilacija) ali patološko morfoloških sprememb (sprememb v ST segmentu), ki bi nakazovale miokardialno ishemijo. Opazili smo več manjših statistično značilnih, a klinično nerelevantnih sprememb pri HRV parametrih med postopkom ECT: zmanjšanje mediane povprečnega NN intervala, zmanjšanje komponente nizke frekvence in normalizirne nizke frekvence ter povečanje komponente normalizirane visoke frekvence. Učinki intra-abdominalne ECT na delovanje srca so le manjši, statistično značilni, a klinično nerelevantni. Narava teh sprememb je takšna, da jih lahko pripišemo tudi znanim učinkom zdravil, ki so jih prejeli pacienti v post-operativni negi. Nadaljnje raziskave so potrebne, da bi nedvoumno določili, ali ECT z visoko napetostnimi EP pulzi, apliciranimi v neposredno bližino srca, povzroči omenjene učinke.
COBISS.SI-ID: 11104596
Incidenca primarnih tumorjev na jetrih narašča po celem svetu. Pacienti s primarnimi jetrnimi tumorji so lahko zdravljeni radikalno z resekcijo jeter in transplantacijo jeter. Kadar radikalno zdravljenje ni mogoče zaradi stanja pacienta ali velikosti tumorja, druge metode, kot so transarterijska kemoembolizacija (TACE) in radiofrekvenčna ablacija, lahko podaljšajo preživetje pacientov. Pacienti, pri katerih te metode niso priporočljive, imajo bolezen v fazi C in so primerni le za paliativno zdravljenje. Za zdravljenje pacientov s primarnimi tumorji jeter z elektroporacijo smo pripravili klinično raziskavo na našem inštitutu na Kliničnem oddelku za abdominalno kirurgijo Univerzitetnega kliničnega centra Ljubljana. Faza I te študije trenutno poteka na pacientih, ki izpolnjujejo vključitvene kriterije.
COBISS.SI-ID: 2117243