Ustrezna ocena varnosti zdravil je ključna za oceno razmerja med koristjo in tveganjem. Obstajajo številni dokazi ki kažejo, da kliniki nezadostno poročajo škodljive učinke zdravil v kliničnih raziskavah. K temu prispevajo vsaj trije dejavniki: (i) poročanje raziskovalcev ne odraža kar bolniki dejansko doživljajo, (ii) raziskovalci škodljive učinke neustrezno in nezadostno poročajo in (iii) kratek čas sledenja lahko ne zazna kasnih in potencialno resnih neželenih učinkov zdravil. Bolniki v kliničnih raziskavah imajo običajno dobro stanje splošne zmogljivosti in zato izsledkov kliničnih raziskav ne moremo posplošiti na bolnike, ki so z istimi zdravili zdravljeni izven kliničnih raziskav. Potreben je nov pristop pri izvajanju, nadziranju in poročanju izsledkov kliničnih raziskav, ki vključuje tudi bolnikovo neposredno poročanje neželenih učinkov. Za boljše razumevanje prenosljivosti zdravil v vsakodnevni praksi so potrebni učinkoviti programi farmakovigilance in velike observacijske raziskave.
COBISS.SI-ID: 2389115
Dostop do tumorskega tkiva omejuje zmožnost opraviti molekularno analizo, ki napoveduje prognozo bolezni in odgovor na zdravljenje. Merjenje cirkulirajoče DNA v periferni krvi omogoča lažji dostop do tumorskega materiala in nam lahko pomaga napovedati izhod bolezni. V tej meta-analizi smo proučili vpliv proste cirkulirajoče DNA na skupno preživetje. V analizo smo vključili 39 raziskav , ki so vključile 4052 bolnikov z rakom. V multivariatni analizi je prosta cirkulirajoča DNA bila povezana s slabšim preživetjem (HR 2.70, 95% CI 2.02-3.61, p(0.001). Opažali smo tudi povezavo med visokimi vrednostmi proste cirkulirajoče DNA in slabšim preživetjem (HR 1.91, 95% CI 1.59-2.29, p(0.001). Prosta cirkulirajoča DNA je povezana s slabšim preživetjem.
COBISS.SI-ID: 2224763
Analiza prerazporeditve imunoglobulinske kapa lahke verige ima pomembno dodatno diagnostično vrednost za oceno celične klonalnosti pri sumu na B-celično neoplazmo pri bolnikih, pri katerih s standardnimi postopki ne moremo postaviti ustrezne diagnoze. v naši raziskavi smo z BIOMED-2 metodo preučili 37 vzorcev bolnikov z B-celičnim limfomom, 26 vzorcev zrelega T-celičnega limfoma in 29 vzorcev reaktivne limfatične proliferacije. Z našo analizo smo potrdili dodatno vrednost standardizirane BIOMED-2 metode za oceno B-celične klonalnosti pri sumu na B-celični limfom, kjer je nekonkluzivna klinična in cito/histološka diagnoza.
COBISS.SI-ID: 1938299
Namen dopolnilnega zdravljenja s karboplatinom je zmanjšati tveganje za ponovitev bolezni pri bolnikih s seminomom stadij I. Malo je znanega o izhodu bolezni pri bolnikih, pri katerih se seminom ponovi kljub zdravljenju s karboplatinom. V tej mednarodni retrospektivni analizi so raziskovalci analizirali izhod 185 bolnikov, ki se jim je seminom ponovil po zdravljenju s karboplatinom med leti 1985 in 2013. Izsledki te analize kažejo, da je večina teh bolnikov kljub predhodnemu zdravljenju s karboplatinom lahko uspešno zdravljena s polikemoterapijo na osnovi cisplatina. Ker se je 15% ponovitev pojavilo več kot 3 leta od dopolnilnega zdravljenja, je priporočeno sledenje teh bolnikov vsaj 5 let.
Ohranitveno zdravljenje mišično invazivnega raka sečnega mehurja omogoča primerljivo lokalno kontrolo bolezni in preživetje kot pri standardnem zdravljenju s cistektomijo. Opravljena je bila meta-analiza na osnovi podatkov posameznega bolnika za sočasno zdravljenje z obsevanjem in gemcitabinom pri bolnikih z rakom sečnega mehurja. Vključenih je bilo 190 bolnikov iz centrov, ki so preskušali tovrstno zdravljenje, med njimi tudi Onkološki inštitut Ljubljana. Popolni odgovor bolezni so opažali pri 166 (93%) bolnikov. Po srednjem času sledenja 44.5 mesecev, je 36 (18.9%) bolnikov imelo lokalno ponovitev ponovitev bolezni. Petletno skupno preživetje, za bolezen specifično preživetje in preživetje brez cistektomije je bilo 59%, 80.9% in 93.3%.Najpomembnejši prognostični dejavnik za preživetje je bila popolna remisija bolezni. Bolniki so zdravljenje dobro prenašali. Učinkovitost in varnost te oblike zdravljenja sedaj preskušajo v prospektivnih kontroliranih randomiziranih kliničnih raziskavah.
COBISS.SI-ID: 2000000