Nalaganje ...
Projekti / Programi vir: ARIS

Farmacevtska tehnologija: od dostavnih sistemov učinkovin do terapijskih izidov zdravil pri otrocih in starostnikih

Obdobja
Raziskovalna dejavnost

Koda Veda Področje Podpodročje
1.09.00  Naravoslovje  Farmacija   
3.08.00  Medicina  Javno zdravstvo (varstvo pri delu)   

Koda Veda Področje
B740  Biomedicinske vede  Farmakološke vede, farmakognozija, farmacija, toksikologija 

Koda Veda Področje
3.01  Medicinske in zdravstvene vede  Temeljna medicina 
3.03  Medicinske in zdravstvene vede  Zdravstvene vede 
Ključne besede
Farmacevtska tehnologija, biofarmacija, farmakokinetika, bioanalitika, socialna farmacija, farmakoterapija, subpopulacije, starostniki, otroci, polifarmakoterapija, sodelovanje pacientov pri zdravljenju z zdravili, biološka zdravila.
Vrednotenje (pravilnik)
vir: COBISS
Upoš. tč.
16.034,36
A''
1.986,96
A'
6.336,39
A1/2
8.962,62
CI10
18.058
CImax
262
h10
61
A1
54,24
A3
20,86
Podatki za zadnjih 5 let (citati za zadnjih 10 let) na dan 14. april 2024; A3 za obdobje 2018-2022
Podatki za razpise ARIS ( 04.04.2019 - Programski razpis , arhiv )
Baza Povezani zapisi Citati Čisti citati Povprečje čistih citatov
WoS  1.049  21.074  19.050  18,16 
Scopus  1.264  24.296  22.077  17,47 
Raziskovalci (56)
št. Evidenčna št. Ime in priimek Razisk. področje Vloga Obdobje Štev. publikacijŠtev. publikacij
1.  15490  dr. Pegi Ahlin Grabnar  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  210 
2.  54786  Ana Baumgartner  Farmacija  Mladi raziskovalec  2020 - 2023  21 
3.  38497  dr. Maja Bjelošević Žiberna  Farmacija  Raziskovalec  2022 - 2023  78 
4.  11124  dr. Marija Bogataj  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  374 
5.  32694  dr. Katarina Bolko Seljak  Farmacija  Raziskovalec  2019 - 2020  55 
6.  17432  Margareta Cof    Tehnični sodelavec  2018 - 2023 
7.  34096  dr. Nanča Čebron Lipovec  Farmacija  Raziskovalec  2021 - 2023  73 
8.  37547  dr. Andreja Detiček  Farmacija  Mladi raziskovalec  2018  24 
9.  53585  dr. Črt Dragar  Farmacija  Mladi raziskovalec  2019 - 2021  37 
10.  21455  dr. Rok Dreu  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  292 
11.  52168  Tjaša Felicijan  Farmacija  Raziskovalec  2023  26 
12.  18700  Valerija Garb    Tehnični sodelavec  2018 - 2023 
13.  11789  dr. Mirjana Gašperlin  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  600 
14.  28446  dr. Ilija German Ilić  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  141 
15.  29887  dr. Mirjam Gosenca Matjaž  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  139 
16.  16107  dr. Iztok Grabnar  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  439 
17.  55103  Nina Katarina Grilc  Farmacija  Raziskovalec  2023  17 
18.  52093  dr. Andrej Grobin  Farmacija  Mladi raziskovalec  2018 - 2023  12 
19.  29979  dr. Nejc Horvat  Farmacija  Raziskovalec  2019 - 2023  87 
20.  17433  Tatjana Hrovatič    Tehnični sodelavec  2018 - 2023 
21.  34670  dr. Biljana Janković  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  137 
22.  55891  Nuša Japelj  Farmacija  Mladi raziskovalec  2021 - 2023 
23.  34930  dr. Janja Jazbar  Farmacija  Raziskovalec  2021 - 2023  46 
24.  12942  dr. Janez Kerč  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2021  240 
25.  20370  dr. Mojca Kerec Kos  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  243 
26.  18699  Mojca Keržan    Tehnični sodelavec  2018 - 2023 
27.  24402  dr. Petra Kocbek  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2021  294 
28.  35028  dr. Ana Kodrič  Farmacija  Raziskovalec  2022 - 2023  54 
29.  17434  Mihaela Kolarev    Tehnični sodelavec  2018 - 2023 
30.  20374  dr. Mitja Kos  Farmacija  Vodja  2018 - 2024  485 
31.  11122  dr. Albin Kristl  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  350 
32.  09032  dr. Julijana Kristl  Farmacija  Upokojeni raziskovalec  2018 - 2023  932 
33.  32037  dr. Zoran Lavrič  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  67 
34.  17430  Nevenka Lilik    Tehnični sodelavec  2018 - 2023 
35.  24399  dr. Igor Locatelli  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  275 
36.  39199  dr. Janja Mirtič  Farmacija  Mladi raziskovalec  2018 - 2020  56 
37.  06086  dr. Aleš Mrhar  Farmacija  Upokojeni raziskovalec  2018 - 2023  1.161 
38.  36441  dr. Urška Nabergoj Makovec  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  62 
39.  14935  dr. Odon Planinšek  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  438 
40.  37548  dr. Tanja Potrč  Farmacija  Raziskovalec  2022 - 2023  43 
41.  56839  Monika Prašnikar  Farmacija  Mladi raziskovalec  2022 - 2023 
42.  56837  Nina Ravbar  Farmacija  Mladi raziskovalec  2022 - 2023 
43.  50681  Katarina Rede  Farmacija  Mladi raziskovalec  2019 - 2021  12 
44.  23549  dr. Robert Roškar  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  304 
45.  09031  dr. Stanko Srčič  Farmacija  Upokojeni raziskovalec  2018 - 2023  675 
46.  34299  dr. Barbara Sterle Zorec  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  48 
47.  38166  dr. Žane Temova Rakuša  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  46 
48.  53933  Armando Tratenšek  Farmacija  Mladi raziskovalec  2020 - 2023 
49.  23420  dr. Jurij Trontelj  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  258 
50.  54024  Mercedes Vitek  Farmacija  Raziskovalec  2023  23 
51.  18155  dr. Tomaž Vovk  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  231 
52.  08333  dr. Franc Vrečer  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  399 
53.  36439  dr. Špela Zupančič  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  127 
54.  26226  dr. Alenka Zvonar Pobirk  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  210 
55.  22659  dr. Simon Žakelj  Farmacija  Raziskovalec  2018 - 2023  162 
56.  50680  dr. Špela Žerovnik  Farmacija  Mladi raziskovalec  2019 - 2021  21 
Organizacije (1)
št. Evidenčna št. Razisk. organizacija Kraj Matična številka Štev. publikacijŠtev. publikacij
1.  0787  Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo  Ljubljana  1626973  17.462 
Povzetek
Glavni poudarek programa “Farmacevtska tehnologija: od dostavnih sistemov učinkovin do terapijskih izidov zdravil pri otrocih in starostnikih” je na dostavnih sistemih učinkovin in njihovem transportu na mesto delovanja v telesu ter na optimiranju zdravljenja z zdravili pri izbranih skupinah bolnikov. Raziskovalni program je zasnovan v obliki treh stebrov, katerih vsebine se povezujejo horizontalno in vertikalno ter sledijo pristopu naraščajoče kompleksnosti, kar pomeni od razvoja dostavnih sistemov, njihovega fizikalno-kemijskega, tehnološkega, biološkega, biofarmacevtskega in farmakokinetičnega vrednotenja do izidov zdravljenja predvsem pri otrocih in starostnikih. Razviti bodo večenotni in fleksibilni dostavni sistemi kot so zrnca, pelete in minitablete. Za izdelavo oralnih filmov bomo uporabili tehnologijo vlivanja, elektrostatskega sukanja in 2D-tiskanja, medtem ko bomo orodisperzibilne tablete izdelovali z liofilizacijo ali direktnim stiskanjem. Raziskave bodo potekale tudi na bioadhezivnih polimerih, ki izboljšajo biološko uporabnost. Razviti bodo tudi na lipidih osnovani sistemi in ostali tehnološki pristopi za reševanje težav, povezanih z variabilno (nizko) biološko uporabnostjo in z velikim obsegom predsistemskega metabolizma. Razviti bodo tudi napredni dostavni sistemi za transport makromolekul do mesta delovanja v aktivni biološki obliki. Sproščanje učinkovin iz dostavnih sistemov bo proučevano pod fiziološkimi in patofiziološkimi pogoji in pod pogoji, značilnimi za izbrane populacije bolnikov. Raziskali bomo tudi vpliv topnosti in supersaturacije učnikovin na sproščanje. Permeabilnost, distribucija in metabolizem učinkovin bodo raziskani z ustreznimi in vitro in in vivo modeli. Z namenom zmanjšanja obsega eksperimentiranja bodo razviti tudi in silico modeli z metodami matematičnega modeliranja in računalniške simulacije. Za podporo različnim področjem programa (od vrednotenja dostavnih sistemov, biofarmacevtskih in farmakokinetičnih parametrov, do terapevtskega spremljanja koncentracij ter analize okoljskih vzorcev) bomo zagotovili napredne analitske metodologije za kvantifikacijo učinkovin in njihovih metabolitov v obravnavanih vzorcih. Ovrednotili bomo tudi klinične, humanistične in ekonomske izide zdravljenja z zdravili z namenom izboljšanja sodelovanja pacientov pri zdravljenju z zdravili, ugotavljanja vpliva bremena zdravljenja z zdravili ob sočasni uporabi alkohola na pojav sindroma krhkosti in ugotavljanja učinkovitosti obstoječih načinov zagotavljanja dostopnosti zdravil pacientom v različnih zdravstvenih sistemih, kar še posebej velja za nova in inovativna zdravila.
Pomen za razvoj znanosti
Programska skupina “Farmacevtska tehnologija: od dostavnih sistemov učinkovin do terapijskih izidov zdravil pri otrocih in starostnikih” je organizacijska enota Fakultete za farmacijo, Univerze v Ljubljani. Sestavljena je iz treh kateder (Katedre za biofarmacijo in farmakokinetiko, Katedre za farmacevtsko tehnologijo in Katedre za socialno farmacijo) ter ekspertov iz industrije. Široka in interdisciplinarna znanstvena ekspertiza raziskovalne skupine omogoča in olajša večplasten pristop k reševanju razvojnih izzivov generičnih in bioloških podobnih zdravil in tako omogoča vrhunsko temeljno in aplikativno znanstveno-raziskovalno delo na področjih farmacevtske tehnologije, biofarmacije, eksperimentalne in klinične farmakokinetike ter socialne in klinične farmacije. V okviru področja farmacevtske tehnologije se bomo osredotočili na razvoj bolnikom prijaznih dostavnih sistemov učinkovin, ki predstavljajo osnovo personalizirane farmakoterapije in prispevajo k izboljšanju adherence bolnikov pri zdravljenju. Študij dostavnih sistemov z vidika formulacije in procesa izdelave bo omogočil razvoj večenotnih in fleksibilnih farmacevtskih oblik. Razvili bomo nove pristope izdelave dostavnih sistemov, ki temeljijo na elektrostatskem sukanju in razprševanju, 2D-tiskanju in liofilizaciji, in tako omogočili izdelavo sodobnih (nano)dostavnih sistemov in fleksibilnih formulacij. Raziskovali bomo na lipidih osnovane sisteme, suhe emulzije, samo-(mikro)emulgirajoče oblike in oblike za (trans)dermalno aplikacijo temelječe na koloidnih asociacijskih strukturah površinsko aktivnih snovi. Proučevali bomo nanoteranostike, nanovlakna z biomolekulami za regeneracijo tkiv in razvijali tehnologijo nanooblaganja površin dostavnih sistemov in živih celic. Rezultati bodo omogočili boljše poznavanje struktur teh sistemov in mehanizmov procesov med njihovo pripravo in po aplikaciji. Raziskave novih dostavnih sistemov bodo spremljale raziskave biofarmacevtskih in farmakokinetičnih procesov, katerim zapade v te sisteme vgrajena učinkovina po aplikaciji, vrednotenja teh procesov, ter vzporeden razvoj napredne analitske metodologije za določanje vsebnosti učinkovin in njihovih metabolitov v tehnoloških in bioloških vzorcih. Raziskali bomo mehanizme sproščanja in vplive nanje v simuliranih in vivo pogojih, in proučili dostavne sisteme, ki sproščajo učinkovino s prenasičenjem ter mehanizme procesov, ki pri tem potekajo. Vpogled v mehanizme prehoda skozi biološke bariere in klasifikacijo permeabilnosti in porazdeljevanja bomo dobili z modeli različnih stopenj kompleksnosti, kot so celične linije in živalska tkiva ex vivo; metabolizem ter porazdeljevanje pa bomo vrednotili tudi z in vivo živalskimi modeli. Primarno bomo proučili mehanizme permeabilnosti skozi sluznice prebavil in porazdeljevanja med krvjo in možgani. Z razvojem kompleksnejših celičnih modelov bomo omogočili preučevanja hkratnega transporta in metabolizma ob ohranitvi znotrajcelične arhitekture ter zunajceličnih povezav. Podporo študiju vseh opisanih procesov pa bo nudil tudi razvoj napredne analitske metodologije. Razvoj matematičnega modeliranja bo omogočil dodatne vpoglede v mehanizme različnih procesov, tudi v primerih, ko so možnosti eksperimentiranja na realnih sistemih omejene in je variabilnost rezultatov velika. V ta namen bomo razvili metode za modeliranje vpliva sočasnih spremenljivk, tudi genetskih dejavnikov, z namenom vrednotenja interindividualnih razlik v učinkovanju zdravil in farmakokinetično-farmakodinamične modele za majhne molekule in biološka zdravila (peptidi, proteini in monoklonska protitelesa). Zadnji sklop raziskovalnih aktivnosti programske skupine se v večji meri usmerja k pacientu in optimizaciji njegovega zdravljenja. Ovrednotili bomo sodelovanje in napovedne dejavnike pri sočasnem zdravljenju z več zdravili, ter razvili in ovrednotili pacientu prilagojene ukrepe za izboljšanje sodelovanja pri zdravljenju z zdravili. Proučili bomo vpliv bremena zdravljenja z zdravili ob
Pomen za razvoj Slovenije
Programska skupina 'Farmacevtska tehnologija: od dostavnih sistemov učinkovin do terapijskih izidov zdravil pri otrocih in starostnikih' predstavlja nacionalni raziskovalni center za razvoj zdravil od izdelave, preko laboratorijskih in vitro ter in vivo testiranj do vrednotenja terapijskih in farmakoekonomskih izidov. Razvija tehnološke, biofarmacevtske, farmakokinetične in farmako-socilane ekpertize,  jih komplementarno združuje in tako zagotavlja uspešno  delovanje in konkurenčno sposobnost  nacionalne farmacevtske industrije. Tako ta programska skupina bistveno prispeva k razvoju boljših zdravil in izidov zdravljenja s poudarkom na izboljšanju kakovosti življenja bolnikov in se bo tudi v prihodnosti osredotočala na reševanje teh izzivov. Republika Slovenija se podobno kot druge države EU sooča z izrazitimi demografskimi spremembami v smeri staranja prebivalcev. Posledica tega je povečan delež porabe sredstev proračuna za sektor javnega zdravstva. V letu 2013 je izdatek za zdravstvo narasel na 8,7 % slovenskega BDP, od tega se letno več kot 500 milijonov € porabi za zdravila. V povezavi z demografskimi spremembami v Evropi je Evropska agencija za zdravila sprejela tudi Smernice za razvoj zdravil za pediatrično uporabo (EMA/480235/2010) in Strategijo o uporabi zdravil v geriatriji (EMA/CHMP/137793/2011). Izzive, ki jih predstavlja razvoj novih zdravil in drugačnih terapevtskih režimov za zdravljenje otrok in starostnikov, bomo v okviru predlaganega programa reševali z znanstvenimi pristopi v treh stebrih, katerih vsebine se povezujejo horizontalno in vertikalno ter sledijo pristopu naraščajoče kompleksnosti, kar pomeni od razvoja dostavnih sistemov, njihovega fizikalno-kemijskega, tehnološkega, biološkega, biofarmacevtskega in farmakokinetičnega vrednotenja do izidov zdravljenja. Znanje, ki je pridobljeno na področju razvoja, proizvodnje in uporabe zdravil, je strateško pomembno tudi za izobraženost diplomantov ter magistrov in doktorjev znanosti Fakultete za farmacijo v Ljubljani. Večina med njimi se zaposluje v slovenski farmacevtski industriji in so v največjem deležu strokovnjaki s področja farmacevtske tehnologije in biofarmacije. Mladi strokovnjaki z obeh področij so pomemben dejavnik razvoja podjetij in regij, kjer poteka proizvodnja zdravil. Podobno velja za zaposlene v slovenskem zdravstvu (farmacevti v lekarnah, bolnišnični/klinični farmacevti, farmakoinformatorji - zaposleni predvsem v predstavništvih multinacionalk), ki so sposobni podpirati optimalno zdravljenje bolnikov v povezavi z optimiranjem porabe sredstev za zdravila. Rezultati predlaganih raziskav vodijo v zmanjšanje porabe zdravil in posledično pozitivno povečujejo učinkovitost in varnost zdravljenja ob zmanjšanih stroških. Verjamemo, da bodo rezultati predlaganega programa zelo pomembni tako za slovensko farmacevtsko industrijo kot tudi za slovenski zdravstveni sistem.
Najpomembnejši znanstveni rezultati Vmesno poročilo
Najpomembnejši družbeno–ekonomsko in kulturno relevantni rezultati Vmesno poročilo
Zgodovina ogledov
Priljubljeno